CHICAGO: la quimioteràpia neoadjuvant no pot igualar la cirurgia inicial per a la supervivència del càncer de pàncrees resecable, mostra un petit assaig aleatoritzat.
De manera inesperada, els pacients que es van operar per primera vegada van viure més d'un any més que els que van rebre un curs curt de quimioteràpia amb FOLFIRINOX abans de la cirurgia.Aquest resultat és especialment sorprenent atès que la teràpia neoadjuvant es va associar amb una taxa més alta de marges quirúrgics negatius (R0) i que més pacients del grup de tractament van aconseguir un estat de ganglis negatius.
"El seguiment addicional pot explicar millor l'impacte a llarg termini de les millores en R0 i N0 en el grup neoadjuvant", va dir Knut Jorgen Laborie, MD, Universitat d'Oslo, Noruega, Societat Americana d'Oncologia Clínica.Reunió ASCO)."Els resultats no donen suport a l'ús de FOLFIRINOX neoadjuvant com a tractament estàndard per al càncer de pàncrees resecable".
Aquest resultat va sorprendre Andrew H. Ko, MD, de la Universitat de Califòrnia, San Francisco, que va ser convidat a la discussió, i va acceptar que no admeten FOLFIRINOX neoadjuvant com a alternativa a la cirurgia inicial.Però tampoc exclouen aquesta possibilitat.A causa de cert interès en l'estudi, no és possible fer una declaració definitiva sobre l'estat futur del neoadjuvant FOLFIRINOX.
Ko va assenyalar que només la meitat dels pacients van completar quatre cicles de quimioteràpia neoadjuvant, "que és molt inferior al que esperava per a aquest grup de pacients, per als quals quatre cicles de tractament generalment no són gaire difícils..."...En segon lloc, per què els resultats quirúrgics i patològics més favorables [estatus R0, N0] condueixen a una tendència a pitjors resultats en el grup neoadjuvant?entendre la causa i, finalment, canviar a règims basats en gemcitabina".
"Per tant, realment no podem extreure conclusions fermes d'aquest estudi sobre l'impacte específic de FOLFIRINOX perioperatori en els resultats de supervivència... FOLFIRINOX segueix disponible i, s'espera que diversos estudis en curs aclarin el seu potencial en la cirurgia resecable".Malalties”.
Laborie va assenyalar que la cirurgia combinada amb una teràpia sistèmica eficaç proporciona els millors resultats per al càncer de pàncrees resecable.Tradicionalment, l'estàndard d'atenció ha inclòs la cirurgia inicial i la quimioteràpia adjuvant.Tanmateix, la teràpia neoadjuvant seguida de la cirurgia i la quimioteràpia adjuvant ha començat a guanyar popularitat entre molts oncòlegs.
La teràpia neoadjuvant ofereix molts beneficis potencials: control precoç de la malaltia sistèmica, millora del lliurament de quimioteràpia i millors resultats histopatològics (R0, N0), va continuar Laborie.Tanmateix, fins ara, cap assaig aleatoritzat ha demostrat clarament un benefici de supervivència de la quimioteràpia neoadjuvant.
Per abordar la manca de dades en assaigs aleatoris, investigadors de 12 centres de Noruega, Suècia, Dinamarca i Finlàndia van reclutar pacients amb càncer de cap de pàncrees resecable.Els pacients aleatoris per a una cirurgia inicial van rebre 12 cicles de FOLFIRINOX modificat amb adjuvant (mFOLFIRINOX).Els pacients que van rebre teràpia neoadjuvant van rebre 4 cicles de FOLFIRINOX seguits de repetir l'estadi i la cirurgia, seguits de 8 cicles de mFOLFIRINOX adjuvant.L'objectiu principal va ser la supervivència global (SO) i l'estudi va poder mostrar una millora en la supervivència als 18 mesos des del 50% amb cirurgia inicial fins al 70% amb FOLFIRINOX neoadjuvant.
Les dades van incloure 140 pacients aleatoris amb estat ECOG 0 o 1. En el primer grup quirúrgic, 56 de 63 pacients (89%) van ser operats i 47 (75%) van començar quimioteràpia adjuvant.Dels 77 pacients assignats a la teràpia neoadjuvant, 64 (83%) van iniciar la teràpia, 40 (52%) van completar la teràpia, 63 (82%) van ser sotmesos a resecció i 51 (66%) van començar la teràpia adjuvant.
Es van observar esdeveniments adversos (EA) de grau ≥3 en el 55,6% dels pacients que rebien quimioteràpia neoadjuvant, principalment diarrea, nàusees i vòmits i neutropènia.Durant la quimioteràpia adjuvant, aproximadament el 40% dels pacients de cada grup de tractament van experimentar EI de grau ≥3.
En una anàlisi per intenció de tractar, la supervivència global mitjana amb teràpia neoadjuvant va ser de 25,1 mesos en comparació amb 38,5 mesos amb cirurgia inicial, i la quimioteràpia neoadjuvant va augmentar el risc de supervivència en un 52% (IC del 95% 0,94-2,46, P = 0,06).La taxa de supervivència als 18 mesos va ser del 60% amb FOLFIRINOX neoadjuvant i del 73% amb la cirurgia inicial.Els assajos per protocol van donar resultats similars.
Els resultats histopatològics afavoreixen la quimioteràpia neoadjuvant, ja que el 56% dels pacients van assolir l'estat R0 en comparació amb el 39% dels pacients amb cirurgia inicial (P = 0,076) i el 29% van aconseguir l'estat N0 en comparació amb el 14% dels pacients (P = 0,060).L'anàlisi per protocol va mostrar diferències estadísticament significatives amb FOLFIRINOX neoadjuvant en l'estat R0 (59% vs. 33%, P=0,011) i en estat N0 (37% vs. 10%, P=0,002).
Charles Bankhead és editor sènior d'oncologia i també cobreix urologia, dermatologia i oftalmologia.Es va unir a MedPage Today el 2007.
L'estudi va comptar amb el suport de la Societat Noruega del Càncer, l'Autoritat Sanitària Regional del Sud-est de Noruega, la Fundació Sueca Sjoberg i l'Hospital Universitari d'Hèlsinki.
Ko 披露了与 Opcions d'atenció clínica, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, ApemicsAb, ApemicsAb Ed Valley Discoveries "Bristol Myers Squibb" .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics i altres empreses.
Font Citació: Labori KJ et al."FOLFIRINOX neoadjuvant de curta durada versus cirurgia inicial per al càncer de cap de pàncrees resecable: un assaig aleatoritzat de fase II multicèntric (NORPACT-1)", ASCO 2023;Resum LBA4005.
Els materials d'aquest lloc web només tenen finalitats informatives i no pretenen substituir l'assessorament mèdic, el diagnòstic o el tractament d'un proveïdor d'atenció mèdica qualificat.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, una empresa de Ziff Davis.Tots els drets reservats.Medpage Today és una marca registrada federalment de MedPage Today, LLC i no pot ser utilitzada per tercers sense permís exprés.
Hora de publicació: 22-set-2023