Encorafenib més cetuximab i FOLFOX reben revisió prioritària a la Xina: una teràpia innovadora de primera línia per al càncer colorectal metastàtic amb mutació BRAF V600E

Recentment, el Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina ha anunciat que l'Encorafenib ha estat aprovat provisionalment per a la seva revisió prioritària. S'utilitzarà en combinació amb cetuximab i el règim de quimioteràpia FOLFOX com a tractament de primera línia per a pacients adults amb càncer colorectal metastàtic amb la mutació BRAF V600E.

46dd7cb928df6484d9da65dd57b4e3fe.png

Això marca un avenç terapèutic significatiu en la comunitat mèdica internacional per a aquest càncer difícil de tractar impulsat per una mutació genètica específica.

**Què és l'encorafenib i per què és important?**

L'encorafenib és un inhibidor de BRAF de molècula petita altament selectiu i competitiu amb l'ATP. En termes senzills, actua amb precisió sobre les cèl·lules tumorals que porten la mutació BRAF V600E, inhibint el seu creixement i proliferació. En comparació amb alguns inhibidors de BRAF aprovats anteriorment, l'encorafenib té una activitat farmacodinàmica més prolongada, és a dir, que roman eficaç al cos durant un període més prolongat.

**Dades clíniques: evidència d'eficàcia innovadora**

El 25 de gener de 2025, *Nature Medicine* va publicar l'estudi clínic de fase 3 d'Encorafenib + Cetuximab + quimioteràpia per al tractament del càncer colorectal amb mutació BRAF. L'estudi BREAKWATER (NCT04607421) tenia com a objectiu avaluar l'eficàcia d'encorafenib més cetuximab amb o sense quimioteràpia estàndard en pacients amb càncer colorectal amb mutació BRAF V600E. Un total de 236 pacients van ser assignats aleatòriament al grup experimental i 243 al grup control. Els resultats van mostrar una taxa de resposta objectiva confirmada (CORR) del 60,9% al grup experimental, amb 3 pacients aconseguint una resposta completa (CR), 64 resposta parcial (PR) i 31 malaltia estable (SD). Al grup control, la CORR va ser del 40,0%, amb 2 CR, 42 PR i 34 SD. La durada mitjana de la resposta (DOR) va ser de 13,9 mesos i 11,1 mesos, respectivament. La supervivència global mitjana no es va poder estimar en el grup experimental, en comparació amb els 14,6 mesos del grup de control.

**Per a pacients internacionals: el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín ofereix accés a tractaments d'avantguarda**

Aquest règim de tractament avançat ha entrat ara a la via de revisió prioritària a la Xina. Per a pacients internacionals, si vostè o un membre de la seva família busqueu millors opcions de tractament, el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín es compromet a servir de pont cap a la tecnologia mèdica avançada global. Seguim de prop els desenvolupaments internacionals de fàrmacs i oferim consultes professionals i assistència mèdica als pacients que compleixin els requisits.

**Contacta amb nosaltres avui mateix per començar el teu viatge d'esperança**

No esperis. Cada oportunitat de tractament té el potencial de canviar el curs de la vida. El nostre equip de servei multilingüe està preparat per oferir consultes, programar cites i orientació mèdica.

���Línia directa prioritària: 400-880-3716

���Contacte instantani de WeChat: ID: 17801183037

���Correu electrònic:

- Primary: `100085_010@163.com`

- Backup: `myimmnet@163.com`

 

Podeu contactar amb nosaltres a través de qualsevol dels canals esmentats anteriorment. Els nostres coordinadors de pacients internacionals respondran ràpidament per ajudar-vos amb l'organització de les històries clíniques, l'avaluació de les opcions de tractament i qualsevol pregunta sobre la cerca d'atenció a Pequín. El Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín està preparat per afrontar els reptes amb vosaltres, amb professionalitat i compassió.

微信图片_20241115181717


Data de publicació: 23 d'abril de 2026