Aprovació d'HIBRUKA (Orelabrutinib) per al tractament del limfoma de la zona marginal a Singapur

El 8 de setembre de 2025, InnoCare Pharma va anunciar que HIBRUKA (orelabrutinib) ha estat aprovat per l'Autoritat de Ciències de la Salut (HSA) de Singapur per al tractament de pacients adults amb limfoma de la zona marginal recaiguda o refractària (R/R MZL).

Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.

Número de telèfon: 4008803716

ID de WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

El limfoma de la zona marginal (MZL) és un limfoma no hodgkinià (LNH) de cèl·lules B indolent que afecta principalment pacients de mitjana edat i gent gran. La incidència anual de MZL està augmentant a nivell mundial. Després del tractament de primera línia, els pacients amb MZL R/R no tenen opcions de tractament efectives.

L'abril de 2025, orelabrutinib va ​​rebre l'aprovació a la Xina per al tractament de primera línia de pacients amb leucèmia limfocítica crònica (LLC) / limfoma limfocític petit (LLP). L'orelabrutinib també ha estat aprovat per al tractament de tres altres indicacions a la Xina, incloent-hi la LLC/LLP recidivant i refractària (R/R), el limfoma de cèl·lules del mantell r/r (LCM R/R) i el limfoma de la zona marginal r/r (LMZR R/R), tots els quals han estat inclosos a la Llista Nacional de Medicaments de Reemborsament de la Xina.

L'eficàcia, la seguretat i la racionalitat d'orelabrutinib més obinutuzumab en el limfoma de la zona marginal sistèmic sense tractament previ: un estudi de cohort prospectiu va mostrar que, en tot l'estudi i durant la teràpia d'inducció, la taxa de resposta global (ORR) és del 100%. Tres pacients amb resposta parcial (RP) després de la teràpia d'inducció van aconseguir una resposta completa (RC) durant el manteniment.

Els assaigs ADCC van mostrar que l'orelabrutinib en combinació amb el règim d'obinutuzumab va induir la resposta ADCC més activa en les línies cel·lulars TMD-8 i REC-1.

Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.

Número de telèfon: 4008803716

ID de WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Data de publicació: 09 de setembre de 2025