El 21 de maig de 2025, InnoCare Pharma va anunciar que l'Administració Nacional de Productes Mèdics de la Xina (NMPA) ha aprovat Minjuvi® (tafasitamab), un anticòs monoclonal citolític humanitzat modificat amb Fc dirigit contra CD19, en combinació amb lenalidomida, seguit de monoteràpia amb Minjuvi, per al tractament de pacients adults amb limfoma difús de cèl·lules B grans (DLBCL) recaigut o refractari que no són elegibles per a un trasplantament autòleg de cèl·lules mare (ASCT). Aquest és el primer anticòs CD19 aprovat per al tractament del DLBCL recaigut o refractari a la Xina.
Sobre Tafasitamab
El tafasitamab és un anticòs monoclonal humanitzat modificat amb Fc dirigit contra el CD19. El tafasitamab incorpora un domini Fc dissenyat, que media la lisi de les cèl·lules B a través de l'apoptosi i el mecanisme efector immunitari, incloent-hi la citotoxicitat mediada per cèl·lules dependents d'anticossos (ADCC) i la fagocitosi cel·lular dependent d'anticossos (ADCP).
MorphoSys i Incyte van signar: (a) el gener de 2020, un acord de col·laboració i llicència per desenvolupar i comercialitzar tafasitamab a nivell mundial; i (b) el febrer de 2024, un acord pel qual Incyte va obtenir els drets exclusius per desenvolupar i comercialitzar tafasitamab a nivell mundial.
A l'agost de 2021, Incyte va signar un acord de col·laboració i llicència amb InnoCare per al desenvolupament i la comercialització exclusiva de tafasitamab en hematologia i oncologia a la Gran Xina.
Als Estats Units, Monjuvi (tafasitamab-cxix) ha rebut l'aprovació accelerada de la Food and Drug Administration dels EUA en combinació amb lenalidomida per al tractament de pacients adults amb limfoma difús de cèl·lules B grans (DLBCL) recaigut o refractari no especificat d'una altra manera, inclòs el DLBCL derivat d'un limfoma de baix grau, i que no són elegibles per a un trasplantament autòleg de cèl·lules mare (ASCT). A Europa, Minjuvi (tafasitamab) ha rebut l'autorització de comercialització condicional de l'Agència Europea de Medicaments en combinació amb lenalidomida, seguida de monoteràpia amb Minjuvi, per al tractament de pacients adults amb limfoma difús de cèl·lules B grans (DLBCL) recaigut o refractari que no són elegibles per a un trasplantament autòleg de cèl·lules mare (ASCT).
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicació: 27 de maig de 2025