El CT011 és un producte candidat a producte de cèl·lules T CAR GPC3 autòleg per al tractament del carcinoma hepatocel·lular (HCC). El CT011 va rebre l'autorització IND de la NMPA el 2019 per al tractament de pacients amb tumors sòlids GPC3 positius, la qual cosa va ser la primera autorització IND de la Xina per a la teràpia amb cèl·lules T CAR contra tumors sòlids.
El 18 d'agost de 2022, CARsgen Therapeutics anuncia que s'ha publicat a Frontiers in Immunology un informe de cas titulat "Resposta completa a llarg termini del carcinoma hepatocel·lular avançat als limfòcits T receptors d'antigen quimèric específics del glicòpter-3 més sorafenib, un informe de cas".
El cas mostrava un pacient masculí asiàtic de 60 anys amb CHC relacionat amb el virus de l'hepatitis B (VHB) que es va sotmetre a cirurgia el maig de 2018. A l'agost de 2018, es va produir una recurrència del càncer de fetge i metàstasi pulmonar després de l'operació, i després va rebre quimioembolització transarterial (TACE) per tractar lesions hepàtiques i ablació intervencionista per tractar metàstasis pulmonars. Dos mesos després, va progressar i es va inscriure a l'assaig clínic. Després de la inscripció, el pacient es va sotmetre a leucafèresi per a la fabricació de cèl·lules T CAR-GPC3. Set dies després de la leucafèresi, el pacient va començar a rebre 400 mg de sorafenib dues vegades al dia. El pacient va rebre 4 cicles de tractament amb cèl·lules T CAR-GPC3 (CT011) i cada cicle es va dividir en dues infusions. Abans de cada cicle de tractament amb CT011, es va realitzar una limfodepleció. Un total de 4×109Es van infusionar cèl·lules T CAR-GPC3.
La teràpia combinada de CT011 més sorafenib va ser ben tolerada. Aquest pacient va obtenir respostes parcials (PR) a partir del 3r mes i va aconseguir una RC al 12è mes després del primer cicle d'infusió de CT011. El tumor no va tenir progressió durant més de 36 mesos i va mantenir l'estat de RC durant més de 24 mesos després de la primera infusió.
Segons el nostre coneixement, aquest és el primer cas reportat amb una remissió completa (RC) després de la teràpia combinada de cèl·lules T CAR amb inhibidors de la tirosina quinasa. El resultat clínic va demostrar que la teràpia combinada de cèl·lules T CAR GPC3 i sorafenib pot ser un nou enfocament prometedor per a pacients amb CHC avançat GPC3+.
Actualment, hi ha molts altres assajos clínics CAR-T a la Xina, i estan buscant pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicació: 29 de novembre de 2024