La Xina atorga la designació de teràpia innovadora a ZL-1310: un nou ADC dirigit a DLL3 amb fins a un 86% d'eficàcia en metàstasis cerebrals.

El 9 de febrer de 2026, el lloc web oficial del Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) va anunciar que es preveu que el ZL-1310 per a injecció, un nou conjugat d'anticòs-fàrmac (ADC) dirigit a DLL3, rebi la designació de Teràpia Innovadora.

eefd742e7730ff9c82e92b578b0dcd6a.png

Com a membre del Consorci Mèdic de l'Hospital Oncològic de la Universitat de Pequín i hospital secundari modern especialitzat en oncologia de Pequín, el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín aprofita una robusta plataforma multidisciplinària de diagnòstic i tractament per integrar ràpidament aquestes teràpies líders a nivell mundial en els plans de tractament de pacients internacionals. Si vostè o un ésser estimat s'enfronta als reptes del tractament de segona línia o posterior per al càncer de pulmó de cèl·lules petites, llegeixi atentament les dades següents i contacti amb nosaltres immediatament.

Poseu-vos en contacte amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín ara:

- Telèfon: 400-880-3716

- ID de WeChat: 17801183037

- Email ①: 100085_010@163.com

- Email ②: myimmnet@163.com

**Dades concretes: Fins a un 86% d'eficàcia en pacients amb metàstasis cerebrals**

A la reunió anual de la Societat Americana d'Oncologia Clínica (ASCO) de 2025, es van presentar les dades de l'estudi clínic global de fase 1a/1b per a ZL-1310.

Per a pacients prèviament tractats (tractament de segona línia):

- La taxa de resposta objectiva no confirmada (uORR) va arribar al 67%, amb una taxa de control de la malaltia (DCR) del 97%.

- En el grup de dosi biològica òptima (1,6 mg/kg): la taxa de resposta objectiva (ORR) es va disparar fins al 79%, amb una taxa de control de la malaltia (DCR) del 100%.

- Això significa: Gairebé els 10 pacients que van rebre aquesta dosi van aconseguir el control tumoral i gairebé 8 pacients van experimentar una reducció significativa del tumor.

Per als pacients més complexos amb metàstasis cerebrals:

- Pacients amb metàstasis cerebrals basals: la taxa de resposta objectiva (ORR) va ser del 68%.

- Pacients que no havien rebut mai radioteràpia cranial: la taxa de resposta objectiva (ORR) va ser de fins al 86%!

Aquestes dades són innovadores. Els fàrmacs de quimioteràpia tradicionals tenen dificultats per penetrar la barrera hematoencefàlica, però el ZL-1310 demostra una robusta activitat antitumoral a nivell intracranial. Per als pacients internacionals preocupats pels efectes secundaris de la radioteràpia cerebral completa, això representa una esperança significativa d'"evitar la radiació cerebral".

 

**Perfil de seguretat:** En el grup de dosi <2,0 mg/kg, la incidència d'esdeveniments adversos relacionats amb el tractament (TRAE) de grau 3 o superior va ser només del 6%, sense que es notifiquessin casos de malaltia pulmonar intersticial (MIP) ni esdeveniments de interrupció del tractament.

**III. Per què escollir el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín?**

Per als pacients internacionals, l'accés a noves teràpies no es limita a "si el fàrmac està disponible", sinó que també és un procés sistemàtic que implica "qui el pot utilitzar, com utilitzar-lo i qui gestiona els efectes secundaris".

El Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín ofereix avaluacions prospectives i gestió de cicle complet per a teràpies d'avantguarda com ara ZL-1310 per a pacients elegibles. Tant si sou del sud-est asiàtic, l'Orient Mitjà, Europa o les Amèriques, tenim un procés de servei mèdic internacional ben establert.

Oferim serveis integrals que van des de consultes prehospitalàries, traducció multilingüe, cartes de visat mèdic fins a seguiments de rehabilitació. L'estricte compliment de la política d'"un metge, un pacient, una habitació" garanteix que la vostra privadesa i dignitat siguin plenament respectades, fins i tot en un país estranger.

Actualment, el ZL-1310 ha rebut la designació de fàrmac orfe i la designació de via ràpida per part de la FDA dels EUA. La seva inclusió prevista a la designació de teràpia innovadora de la Xina accelerarà significativament la seva accessibilitat a la Xina.

No deixis que les barreres lingüístiques, les llacunes d'informació o els procediments feixucs t'impedeixin accedir a tractaments avançats. El Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín ha establert un canal verd per a pacients internacionals.

Truca'ns o contacta'ns per WeChat o correu electrònic per compartir la teva situació. Els nostres assessors mèdics et faran una avaluació preliminar en un termini de 24 hores.

- Telèfon (consulta 24 hores): 400-880-3716

- WeChat (comunicació instantània): 17801183037 (admet anglès i xinès)

- Correu electrònic (per a registres mèdics):

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


Data de publicació: 12 de febrer de 2026