El 13 de febrer de 2026, el Centre d'Avaluació de Fàrmacs (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics de la Xina va anunciar que els comprimits GFH375 s'han inclòs a la Designació de Teràpia Innovadora per al tractament de pacients amb càncer de pulmó no microcític (NSCLC) amb mutació KRAS G12D que han rebut almenys una teràpia sistèmica prèvia.
Desxifrant el codi de l'objectiu "indestructible"
Les mutacions de KRAS van ser considerades per la comunitat mèdica com una diana "no susceptible de fàrmacs". Tanmateix, amb el progrés de la investigació científica, aquest repte s'està superant gradualment. KRAS G12D és un dels subtipus més comuns de mutacions de KRAS, que s'observa amb freqüència en l'adenocarcinoma ductal pancreàtic (PDAC), el càncer de pulmó de cèl·lules no petites (NSCLC) i el càncer colorectal.
Dades clíniques encoratjadores: el GFH375 demostra una potent activitat antitumoral
Les dades clíniques de l'assaig de fase I de GFH375 en pacients amb tumors sòlids avançats amb mutació KRAS G12D, presentades a la reunió anual de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) de 2025, van proporcionar resultats encoratjadors. Les dades van demostrar una bona biodisponibilitat oral i una activitat d'inhibició tumoral altament selectiva de GFH375. A la data de tall de dades, 62 pacients amb tumors sòlids avançats amb mutació KRAS G12D tractats prèviament havien estat inscrits a l'assaig de fase I de monoteràpia amb GFH375.
Cohorts de dosi objectiu: eficàcia particularment notable
Entre 49 pacients que van rebre dosis orals diàries de 400 mg o 600 mg, les dades d'eficàcia van ser particularment impressionants:
Taxa de resposta objectiva global (ORR): En 43 pacients avaluables, l'ORR va arribar al 42% i la taxa de control de la malaltia (DCR) va arribar al 91%.
Pacients amb adenocarcinoma ductal pancreàtic (PDAC): Entre els 23 pacients amb PDAC avaluables, la taxa d'ORR va ser del 52% i la DCR va arribar al 100%.
Pacients amb càncer de pulmó de cèl·lules no petites (NSCLC): Entre 12 pacients amb NSCLC avaluables, la ORR va ser del 42% i la DCR va ser del 83%.
Totes les cohorts de dosi: activitat àmplia i significativa
En 52 pacients que van completar almenys una avaluació tumoral posttractament, la taxa de resposta organitzativa (ORR) en totes les cohorts de dosi va ser del 38%, amb una resposta diana del 90%. Cal destacar que 38 pacients van experimentar una reducció de les lesions diana i 20 pacients van aconseguir una resposta parcial. Aquestes dades preliminars indiquen que GFH375 demostra una activitat inhibidora tumoral significativa en pacients amb tumors sòlids com el PDAC i el NSCLC, inclosos aquells que han progressat després de múltiples línies de teràpia.
Davant d'aquests avenços mèdics d'avantguarda, és crucial triar una institució mèdica capaç d'oferir opcions de tractament avançades i serveis integrals. El Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín es dedica a oferir serveis de diagnòstic i tractament del càncer d'avantguarda tant a pacients nacionals com internacionals. Ens mantenim al dia dels darrers desenvolupaments en la investigació oncològica internacional i ens comprometem a portar teràpies innovadores com la GFH375 als pacients que ho necessiten el més aviat possible.
Els nostres avantatges inclouen:
Solucions mèdiques d'avantguarda: Ens mantenim al dia dels estàndards internacionals, centrant-nos i introduint mètodes de tractament avançats, com ara el GFH375, que ofereix possibles oportunitats terapèutiques per a pacients amb mutacions KRAS G12D.
Equip d'experts multidisciplinari: Reunim els millors experts en oncologia nacionals que col·laboren en consultes multidisciplinàries per desenvolupar plans de tractament integrals personalitzats, precisos i per a cada pacient.
Estàndards de servei internacionals: Des de la consulta, la programació de cites, els serveis de traducció fins a tot el procés de tractament, oferim una comunicació fluida i un servei atent, garantint una experiència mèdica còmoda i tranquil·litzadora per als pacients internacionals i les seves famílies.
Suport integral al pacient: Ens esforcem per l'excel·lència no només en el tractament, sinó que també ens centrem en el benestar psicològic i la qualitat de vida dels pacients, proporcionant-los suport i atenció.
Contacta amb nosaltres ara per explorar noves esperances de tractament
Si a vostè o a un membre de la seva família li han diagnosticat càncer de pulmó no microcític amb mutació KRAS G12D o altres tumors sòlids i ha tingut una resposta inadequada a les opcions de tractament existents, contacti amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín. El nostre equip professional li proporcionarà la informació mèdica més recent i recomanacions personalitzades de diagnòstic i tractament.
Si us plau, poseu-vos en contacte amb nosaltres a través dels mètodes següents:
Telèfon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
No permetis que la distància o les barreres lingüístiques es converteixin en obstacles en la teva cerca de tractament avançat. El Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín està aquí per acompanyar-te en la lluita contra el càncer.
Data de publicació: 25 de febrer de 2026