El 22 d'agost de 2025, Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) ha rebut l'aprovació a la Xina per al tractament de pacients adults amb càncer de mama irresecable o metastàtic amb receptor hormonal positiu, HER2 negatiu (immunohistoquímica [IHC] 0, IHC 1+ o IHC 2+/hibridació in situ [ISH] negativa) que han rebut prèviament teràpia endocrina i almenys 1 línia de quimioteràpia en l'etapa avançada.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Aquesta aprovació es basa en els resultats positius de l'estudi global de fase III TROPION-Breast01. L'estudi global, de fase 3, obert, aleatoritzat i TROPION-Breast01 va avaluar el conjugat d'anticòs-fàrmac dirigit a l'antigen 2 de la superfície cel·lular del trofoblast, datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), en comparació amb la quimioteràpia (ICC) electa per l'investigador en càncer de mama amb receptor hormonal positiu/receptor 2 del factor de creixement epidèrmic humà negatiu (HR+/HER2–).
Els pacients van ser assignats aleatòriament a Dato-DXd (n = 365) o ICC (n = 367). Dato-DXd va reduir significativament el risc de progressió o mort en comparació amb ICC (PFS per raó de risc [HR] BICR, 0,63 [IC del 95%, 0,52 a 0,76]; P < 0,0001). Es va observar un benefici consistent de PFS entre els subgrups. Tot i que les dades de SG no eren madures, es va observar una tendència a favor de Dato-DXd (HR, 0,84 [IC del 95%, 0,62 a 1,14]). La taxa d'esdeveniments adversos relacionats amb el tractament (TRAE) de grau ≥3 amb Dato-DXd va ser inferior a la de ICC (20,8% vs 44,7%). Els TRAE més comuns (qualsevol grau; grau ≥3) van ser nàusees (51,1%; 1,4%) i estomatitis (50%; 6,4%) amb Dato-DXd i neutropènia (terme agrupat, 42,5%; 30,8%) amb ICC.
Els pacients que van rebre Dato-DXd van tenir una millora estadísticament significativa i clínicament significativa en la PFS i un perfil de seguretat favorable i manejable, en comparació amb ICC.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data de publicació: 26 d'agost de 2025