Agost21,L'epcoritamab, un activador biespecífic de cèl·lules T, ha rebut la revisió prioritària del Centre d'Avaluació de Fàrmacs (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA). L'aprovació està dirigida a pacients adults amb limfoma fol·licular (FL) recaigut o refractari, un subconjunt de malignitats de cèl·lules B d'alta necessitat.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Sobre l'Epcoritamab
L'epcoritamab és un anticòs biespecífic IgG1 creat mitjançant la tecnologia patentada DuoBody de Genmab i administrat per via subcutània. La tecnologia DuoBody-CD3 de Genmab està dissenyada per dirigir selectivament els limfòcits T citotòxics per provocar una resposta immunitària contra els tipus de cèl·lules diana. L'epcoritamab està dissenyat per unir-se simultàniament a CD3 en els limfòcits T i CD20 en els limfòcits B i induir la destrucció de cèl·lules CD20+ mediada per limfòcits T.
Sobre el limfoma fol·licular (FL)
El limfoma no hodgkinià (LF) sol ser una forma indolent (o de creixement lent) de limfoma no hodgkinià (LNH) que sorgeix dels limfòcits B i és la segona forma més comuna de LNH, que representa el 20-30% de tots els casos.i Unes 15.000 persones desenvolupen LF cada any als Estats Unitsii i es considera incurable amb les teràpies estàndard actuals.iii Els pacients sovint recauen i, amb cada recaiguda, la remissió i el temps fins al següent tractament són més curts.iv Amb el temps, la transformació en limfoma difús de cèl·lules B grans (DLBCL), una forma agressiva de LNH associada amb mals resultats de supervivència, es pot produir en més del 25% dels pacients amb LF.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) és un assaig intervencionista obert de fase 3 per avaluar la seguretat i l'eficàcia de l'epcoritamab més rituximab i lenalidomida (R2) versus R2 sol en pacients amb limfoma fol·licular (FL) recaigut/refractari (R/R).
7 d'agost,Genmab A/Sha anunciat els resultats positius de l'assaig de fase 3 EPCORE FL-1 que avalua l'epcoritamab subcutani, un anticòs biespecífic, en combinació amb rituximab i lenalidomida (R®2) versus R2 sol per al tractament de pacients adults amb limfoma fol·licular (FL) recaigut o refractari (R/R). L'estudi va assolir els seus dos criteris d'avaluació primaris de taxa de resposta global (ORR, valor p < 0,0001) i supervivència lliure de progressió (PFS, HR 0,21, valor p < 0,0001), demostrant diferències estadísticament significatives i clínicament significatives en ambdós criteris d'avaluació, reduint el risc de progressió de la malaltia o mort en un 79%.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data de publicació: 05-09-2025