GC203 és una nova teràpia TIL modificada per gens vectorials no virals, desenvolupada aprofitant la plataforma d'expansió cel·lular DeepTIL® i la plataforma de modificació gènica NovaGMP®, propietat de Juncell Therapeutics. DeepTIL® permet que els TIL siguin prou potents com per no requerir cap combinació d'IL-2 després de la infusió, i la intensitat del pretractament podria ser menor. NovaGMP® modifica els limfòcits T amb una alta eficiència comparable amb el vector lentiviral d'una manera econòmica. GC203 està dissenyat amb interleucina-7 unida a la membrana autoassociada, que pot mantenir la capacitat de les cèl·lules T de memòria, activar les cèl·lules immunitàries internes i evitar toxicitats sistèmiques.
Els investigadors van provar GC203 en pacients diagnosticades amb càncer d'ovari recurrent, sense la combinació d'administració d'IL-2 o limfodepleció agressiva. L'objectiu de l'estudi era determinar la seguretat i l'eficàcia d'aquest tractament. Un total de 20 pacients es van inscriure entre el 09/2021 i el 01/2024 a l'assaig obert i unicèntric, en el qual 18 pacients eren avaluables. Les pacients avaluables tenien un ECOG PS d'1 (55,6%) o 2 (44,4%) i van rebre una mitjana de 5 teràpies sistèmiques prèvies (rang: 2-11). 9 (50%) pacients tenien 3 o més lesions tumorals. La mida mitjana de la lesió diana va ser de 57 (rang: 13-146) mm.
GC203 va mostrar resultats prometedors en pacients amb càncer d'ovari recurrent o metastàtic. El perfil de seguretat va millorar significativament en comparació amb les teràpies convencionals amb TIL, gràcies a un pretractament de baixa intensitat i a l'eliminació de la combinació d'IL-2. La majoria dels esdeveniments adversos (AA) van ser de grau 1 o grau 2 i es podien alleujar o curar amb tractament simptomàtic. No es va produir cap esdeveniment de grau 5. A la data de tall de 01/2024, la taxa de resposta objectiva (ORR) avaluada per l'investigador va ser del 33,3% (IC del 95%: 16,3-56,3), incloent-hi una resposta completa (CR) de l'11,1%. La taxa de control de la malaltia (DCR) va ser del 83,3% (IC del 95%, 60,8-94,2). I la taxa de supervivència global (SG) a 12 mesos va ser del 68,8% (IC del 95%: 49,3-95,9). La mitjana de SG no va ser madura com a tall de dades.
El 2023, la Sra. H va ser ingressada a l'hospital a causa d'una engonal.i dolor de cinturaEn l'examen, es van trobar múltiples ganglis limfàtics engrandits al retroperitoneu, l'engonal i altres zones, cosa que confirmava el seu diagnòstic de càncer d'ovari serós d'alt grau. Així doncs, la Sra. H es va sotmetre a quimioteràpia, cirurgia, immunoteràpia, etc., però l'efecte no va ser ideal i el tumor va repetir-se.
Per tant, la Sra. H va participar en l'assaig clínic de la teràpia cel·lular TIL GC203, i després d'un mes de tractament amb GC203, el tumor es va reduir un 37,3%.
Conclusions: Infusió de GC203té una seguretat acceptable i una potent eficàcia en pacients amb CO recurrent que tenen opcions de tractament limitades.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Referències
1.https://www.juncell.com/academic-chievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Data de publicació: 11 de desembre de 2024