El 22 de maig de 2025, Allist Pharmaceuticals va anunciar que el seu innovador fàrmac Airuikai (comprimits de citrat de glecirasib), un inhibidor de KRAS-G12C, ha estat oficialment aprovat per a la seva comercialització per part de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA). L'aprovació permet que Airuikai s'utilitzi per al tractament de pacients adults amb càncer de pulmó no microcític (NSCLC) avançat amb mutació KRAS®®G12C que han rebut prèviament almenys una línia de teràpia sistèmica. Això marca una altra teràpia innovadora contra el càncer de pulmó aprovada per Allist Pharmaceuticals, que ofereix una nova opció de tractament per a pacients amb càncer de pulmó no microcític (NSCLC) amb mutació KRASG12C i ajuda a remodelar el panorama del tractament per a aquest subtipus de càncer difícil de tractar.
L'aprovació es basa en els resultats d'un estudi pivotal de fase II d'un sol grup que avalua la seguretat, la tolerabilitat i l'eficàcia de la monoteràpia amb Glecirasib en pacients amb càncer de pulmó no microcític avançat amb mutacions KRASG12C que havien fracassat o eren intolerants als tractaments estàndard.
Els resultats van demostrar que Goleresai és eficaç i ben tolerat. A 28 de setembre de 2024, es van incloure a l'anàlisi un total de 119 pacients amb NSCLC. La taxa de resposta objectiva confirmada (cORR), segons l'avaluació del Comitè de Revisió Independent (IRC), va ser del 49,6% (40,2%-59,0%), amb una taxa de control de la malaltia (DCR) del 86,3% (78,7%-92,0%). La durada mitjana de la resposta (DOR) va ser de 14,5 mesos (9,6 mesos fins a no estimable), la supervivència lliure de progressió (PFS) mitjana va ser de 8,2 mesos (5,2-11,1) i la supervivència global (SG) mitjana va ser de 17,5 mesos (13,6 mesos fins a no estimable).
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicació: 27 de maig de 2025