L'11 d'agost, el Centre d'Avaluació de Fàrmacs (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) va indicar que la sol·licitud d'InxMed per als comprimits IN10018 s'ha proposat per a la designació de teràpia innovadora, destinada a la combinació amb D-1553 per tractar el càncer colorectal (CRC) localment avançat o metastàtic amb mutació KRAS G12C positiva que ha rebut almenys dues línies de teràpia prèvies.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Sobre l'ifebemtinib (IN10018)
L'ifebemtinib (IN10018) és un inhibidor de molècules petites altament selectiu, administrat per via oral, contra la FAK, que té sinergies significatives amb un ampli espectre de modalitats terapèutiques. Clínicament, ha demostrat sinergies terapèutiques amb la quimioteràpia, les teràpies dirigides i les immunoteràpies. Fins ara, més de 600 pacients han estat tractats amb un perfil de seguretat i tolerabilitat favorable.
A la reunió anual de l'ASCO de 2025, es van publicar les últimes dades clíniques d'un assaig clínic de fase Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) per avaluar l'eficàcia i la seguretat de l'ifebemtinib (IN10018), un inhibidor oral de la cinasa d'adhesió focal (FAK) en combinació amb garsorasib (D-1533), un inhibidor oral de KRAS G12C, en tumors sòlids mutants de KRAS G12C.
Les dades clíniques presentades a la reunió anual de l'ASCO de 2025 (Resum #8629 | Cartell informatiu #109) incloïen resultats de dues cohorts:
Dades de seguiment de la durabilitat de la cohort de braç únic en pacients amb càncer de pulmó no petit (NSCLC) amb mutació KRAS G12C de primera línia, independentment de l'expressió de PD-L1, que van rebre tractament amb ifebemtinib + garsorasib.
Una cohort aleatoritzada en pacients amb càncer colorectal (CRC) amb mutació KRAS G12C prèviament tractats que comparava ifebemtinib + garsorasib versus monoteràpia amb garsorasib.
En la cohort de NSCLC, la combinació d'ifebemtinib i garsorasib, com a règim dual oral sense quimioteràpia, va demostrar un benefici clínic convincent, incloent-hi altes taxes de resposta i una eficàcia duradora, independentment de l'expressió de PD-L1, i en la cohort de CRC, el resultat va mostrar una clara eficàcia complementària d'ifebemtinib en comparació amb la monoteràpia amb inhibidors de KRAS.
Aspectes destacats en el NSCLC de primera línia: el règim oral dual mostra una eficàcia duradora i un benefici de supervivència emergent
A 31 de març de 2025, 33 pacients amb NSCLC de primera línia, independentment de l'expressió de PD-L1, estaven inscrits i van rebre la combinació d'ifebemtinib i garsorasib, amb una mitjana de seguiment de 16,0 mesos. Anteriorment, l'empresa havia informat d'una taxa de resposta objectiva (ORR) del 90,3% (dades presentades a l'ESMO 2024). Les dades de seguiment es resumeixen de la següent manera:
Supervivència lliure de progressió mitjana (mPFS): 22,3 mesos
Durada mitjana de la resposta DOR (mDOR): 19,4 mesos
Supervivència global mitjana (mOS): encara no s'ha assolit, amb una corba de supervivència significativament ascendent i aplanant que indica un benefici durador.
Cal destacar que el tractament va demostrar una eficàcia consistent independentment de l'estat d'expressió de PD-L1.
Troballes clau en el CCR tractat prèviament: un assaig aleatoritzat valida la sinergia amb KRAS G12Ci
A 21 d'abril de 2025, 36 pacients amb CCR prèviament tractats van ser aleatoritzats 1:1 per rebre la combinació d'ifebemtinib + garsorasib o garsorasib sol. Tots els pacients van ser avaluables radiològicament i les respostes antitumorals es van avaluar i resumir de la següent manera:
ORR: 44,4% (combinat) vs. 16,7% (mono)
Taxa de control de malalties (DCR): 100,0% (combinació) vs. 77,8% (mono)
mPFS: 7,7 mesos (combinació) vs. 4,0 mesos (mono)
mOS: encara no s'ha assolit en el braç combinat; s'ha observat una separació primerenca a les corbes de supervivència
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data de publicació: 13 d'agost de 2025