El 19 de juny, el Centre d'Avaluació de Fàrmacs (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) va anunciar que l'IBI343 d'Innovent Biologics s'havia proposat per a la seva inclusió al programa de designació de teràpia innovadora, destinat al tractament del càncer de pàncrees localment avançat o metastàtic que és CLDN18.2-positiu i que ha rebut almenys dues teràpies sistèmiques prèvies.
L'IBI343 és un conjugat d'anticòs-fàrmac (ADC) humanitzat recombinant anti-CLDN18.2. En unir-se a cèl·lules tumorals que expressen CLDN18.2, experimenta una internalització d'ADC dependent de CLDN18.2 i allibera una càrrega citotòxica, que provoca danys a l'ADN i, en última instància, indueix l'apoptosi de les cèl·lules tumorals.
El 9 de desembre de 2024 es van presentar les últimes dades de l'assaig clínic de fase I (NCT05458219) d'IBI343 en adenocarcinoma ductal pancreàtic avançat (PDAC) a la reunió anual de la Societat Europea d'Oncologia Mèdica d'Àsia (ESMO Àsia).
Un total de 43 pacients amb PDAC avançat positiu per CLDN18.2 van ser tractats amb IBI343. Els resultats van mostrar una taxa de resposta objectiva (ORR) global del 32,6%, una taxa de resposta objectiva confirmada (cORR) del 23,3% i una taxa de control de la malaltia confirmada (cDCR) del 81,4%. La durada mitjana de la resposta (mDoR) va ser de 7,0 mesos, amb una taxa de DoR als 6 mesos del 63%, i la supervivència lliure de progressió (PFS) mitjana va ser de 5,3 mesos.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicació: 19 de juny de 2025