A principis de març, l'Administració Nacional de Productes Mèdics va aprovar Jaypirca® (pirtobrutinib) per al tractament de pacients adults amb leucèmia limfocítica crònica (LLC) o limfoma limfocític petit (LLP) que han rebut almenys una teràpia sistèmica prèvia, inclòs un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK).
El pirtobrutinib és un inhibidor de cinasa altament selectiu que utilitza un nou mecanisme d'unió no covalent per ampliar el benefici de dirigir-se a la via BTK en pacients amb CLL/SLL tractats prèviament amb un inhibidor covalent de BTK (ibrutinib, acalabrutinib o zanubrutinib). El pirtobrutinib va rebre l'aprovació de la FDA dels EUA el gener de 2023 com a inhibidor no covalent (reversible) de BTK. A l'octubre de 2024, el pirtobrutinib va ser aprovat a la Xina com a monoteràpia per al tractament de pacients adults amb limfoma de cèl·lules del mantell (MCL) recaigut o refractari que han rebut prèviament almenys dues teràpies sistèmiques prèvies, inclòs un inhibidor de la tirosina cinasa de Bruton (BTK).
L'aprovació d'aquesta nova indicació es basa en els resultats de l'estudi internacional, multicèntric, aleatoritzat i de fase 3 BRUIN CLL 321. BRUIN CLL 321 és el primer assaig aleatoritzat de fase 3 del món realitzat en pacients amb LLC/LLC que havien estat tractats prèviament amb un inhibidor covalent de BTK (cBTKi). L'estudi va reclutar un total de 238 pacients i va avaluar l'eficàcia i la seguretat de la monoteràpia amb pirtobrutinib en comparació amb l'elecció de l'investigador d'IdelaR (idelalisib més rituximab) o BR (bendamustina més rituximab). Els resultats van demostrar que el pirtobrutinib va prolongar significativament la supervivència lliure de progressió (SLP) mitjana en comparació amb el règim elecció de l'investigador (14,0 mesos vs 8,7 mesos; raó de risc [HR] = 0,54). A més, la taxa d'interrupció del tractament a causa d'esdeveniments adversos relacionats amb el tractament va ser menor amb pirtobrutinib (5,2% vs 21,1%), cosa que recolza encara més els seus avantatges d'eficàcia i tolerabilitat en pacients tractats prèviament amb un inhibidor covalent de BTK.
Contacta amb nosaltres per començar el teu viatge d'esperança
El Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín es dedica a proporcionar als pacients de tot el món accés als tractaments contra el càncer més avançats. Si vostè o un membre de la seva família s'enfronta a un diagnòstic de càncer i ha tingut una resposta inadequada a les teràpies convencionals, el nostre equip de Serveis al Pacient Internacional està preparat per proporcionar-li informació detallada i plans de tractament personalitzats.
Poseu-vos en contacte amb nosaltres a través dels següents canals per obtenir més informació sobre les opcions de tractament del càncer:
- Telèfon: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
El Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín espera poder col·laborar amb vosaltres en la lluita contra el càncer. Independentment d'on sigueu al món, ens comprometem a oferir-vos el suport mèdic més professional i l'atenció més compassiva.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
Data de publicació: 12 de març de 2026