El 17 d'abril de 2025, Hansoh Pharmaceutical anuncia que el conjugat de fàrmac-anticòs (ADC) HS-20093, desenvolupat pel Grup i dirigit a B7-H3 per a injecció, ha obtingut l'aprovació per ser inclòs com a fàrmac designat per a una teràpia innovadora per part de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina, amb la indicació proposada per al càncer de pulmó no microcític (NSCLC) no escamós localment avançat o metastàtic sense mutacions impulsores, progressat o recurrit després de la quimioteràpia basada en platí.
L'HS-20093 és un ADC en investigació dirigit a B7-H3 compost per un anticòs monoclonal anti-B7-H3 completament humà unit covalentment a la càrrega útil d'un inhibidor de la topoisomerasa (TOPOi) i que s'està desenvolupant per al tractament del càncer de pulmó, sarcoma, càncers de cap i coll i altres tumors sòlids en múltiples assajos clínics a la Xina, amb la fase de recerca més alta sent els assajos clínics de fase III.
La designació està avalada per dades clíniques preliminars de l'estudi ARTEMIS-001. Es tracta d'un assaig multicèntric, obert i de fase I en curs, amb més de 300 pacients que avalua la seguretat, la tolerabilitat i l'activitat antitumoral preliminar en tumors sòlids localment avançats o metastàtics (càncer de pulmó no microcític no escamós localment avançat o metastàtic sense mutacions impulsores, progressat o recurrit després de quimioteràpia basada en platí), dut a terme per Hansoh Pharma.
Anteriorment, l'HS-20093 ha obtingut l'aprovació per ser inclòs com a fàrmac designat per a teràpia innovadora per part de la NMPA per a dues indicacions:
·Càncer de pulmó de cèl·lules petites en estadi extens (ES-SCLC) desenvolupat després del tractament estàndard de primera línia (quimioteràpia doble amb platí combinada amb immunoteràpia).
·Osteosarcoma en pacients que han progressat amb almenys dues línies de teràpia prèvies.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicació: 22 d'abril de 2025