L'1 de maig de 2025, Hansoh Pharmaceutical anuncia que el conjugat d'anticòs-fàrmac (ADC) HS-20089, desenvolupat pel Grup i dirigit a B7-H4 per a injecció, ha obtingut l'aprovació per ser inclòs com a fàrmac designat per a teràpia innovadora per part de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina, amb la indicació proposada per a pacients amb càncer d'ovari epitelial recurrent resistent al platí, càncer de trompes de Fal·lopi o càncer peritoneal primari.
La designació està avalada pels resultats de l'estudi de fase I HS-20089-101 i de l'estudi de fase II HS-20089-201. L'estudi HS-20089-101 és un assaig clínic de fase I, multicèntric i obert, per avaluar la seguretat, la tolerabilitat, la farmacocinètica i l'eficàcia de l'HS-20089 per a la injecció en pacients amb tumors sòlids avançats. L'estudi HS-20089-201 és un assaig clínic de fase II, multicèntric i obert, per avaluar l'eficàcia, la seguretat, el perfil farmacocinètic i la immunogenicitat de l'HS-20089 intravenós en pacients amb càncer d'ovari recurrent o metastàtic i càncer d'endometri.
HS-20089 és un ADC dirigit a B7-H4 amb una càrrega útil d'inhibidor de la topoisomerasa (TOPOi) que s'està desenvolupant per al tractament del càncer d'ovari i altres tumors ginecològics en múltiples assajos clínics a la Xina, amb la fase de recerca més alta sent els assajos clínics de fase III. B7-H4 és una glicoproteïna de punt de control immunitari transmembrana que s'expressa altament en múltiples tumors sòlids, incloent-hi el càncer d'endometri i el càncer d'ovari, però amb una expressió limitada en teixits normals.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
Correu electrònic:myimmnet@163.com
Data de publicació: 09 de maig de 2025