Recentment, Merck & Co., Inc. (Merck) ha anunciat que el seu inhibidor de PD-1, pembrolizumab, ha estat aprovat per l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina per al seu ús en combinació amb lenvatinib i quimioembolització transarterial (TACE) per al tractament de pacients amb carcinoma hepatocel·lular irresecable i no metastàtic.
L'aprovació d'aquesta nova indicació es basa en dades de l'assaig clínic de fase III LEAP-012. En aquest estudi de fase III multicèntric, aleatoritzat, doble cec (LEAP-012), es van inscriure 480 pacients que van ser assignats aleatòriament per rebre lenvatinib més TACE més pembrolizumab (n=237) o TACE més placebo dual (n=243).
Els resultats van mostrar que la supervivència lliure de progressió (SLP) mitjana va ser de 14,6 mesos en el grup lenvatinib més TACE més pembrolizumab, en comparació amb els 10,0 mesos en el grup placebo. Les taxes de supervivència global (SG) als 24 mesos van ser del 75% i el 69%, respectivament.
Lenvatinibés un inhibidor de la cinasa que s'utilitza per tractar certs tipus de càncer. Els inhibidors de la cinasa són inhibidors enzimàtics que bloquegen l'acció d'una o més proteïnes cinases.
El pembrolizumab és un anticòs monoclonal humanitzat IgG4 kappa dirigit contra el PD-1 (receptor de mort programada 1) de la superfície cel·lular humana en els limfòcits. El receptor PD-1 proporciona un important "punt de control immunitari", que ajuda a evitar que el sistema immunitari s'ataqui a si mateix. Certs tipus de tumors tenen una alta expressió de PD-L1 (ligand del receptor de mort programada 1). Altres tipus de tumors utilitzen la resistència immunitària adaptativa, on prenen la fisiologia natural de la inducció de PD-L1 (protecció del dany immunitari causat per infeccions) i l'adapten a les respostes antitumorals. Quan el PD-L1 interactua amb el PD-1, la funció de les cèl·lules T s'inhibeix; el pembrolizumab bloqueja la formació del complex PD-1:PDL-1, permetent una millor eliminació mediada per les cèl·lules T.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicació: 19 de juny de 2025