El PLB1004, desenvolupat per Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., és un inhibidor irreversible de la tirosina quinasa del receptor del factor de creixement epidèrmic (EGFR-TKI) segur, altament selectiu i eficient que s'utilitza en el tractament del càncer de pulmó no microcític (NSCLC).
El 9 d'abril de 2025, el Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics va mostrar que PLB1004 de Beijing Avistone Biotechnology estava destinat a ser inclòs en el tractament innovador per a pacients amb càncer de pulmó no microcític (NSCLC) localment avançat o metastàtic que tenien mutació de l'EGFR, amplificació de la met i/o sobreexpressió després del fracàs del tractament amb TKI de l'EGFR.
Els resultats clínics preliminars de PLB1004 combinat amb Vebreltinib en el tractament de pacients amb càncer de pulmó de cèl·lules no petites amb mutacions de l'EGFR, amplificació de MET o sobreexpressió de MET després de l'ITK de l'EGFR es van anunciar a la Conferència Mundial sobre el Càncer de Pulmó de 2024.
Quaranta-quatre pacients van rebre Vebreltinib 100 mg més PLB1004 160 mg (n=15), Vebreltinib 150 mg més PLB1004 160 mg (n=13), Vebreltinib 200 mg més PLB1004 80 mg (n=3) o Vebreltinib 150 mg més PLB1004 80 mg (n=13) i es van incloure a l'anàlisi de seguretat general. Entre els 44 pacients avaluats, el 36,4% dels pacients tenien metàstasis cerebrals i el 86,4% dels pacients havien rebut prèviament un EGFR-TKI de tercera generació, respectivament. Es van produir respostes objectives en tots els nivells de dosi de Vebreltinib i PLB1004 provats, amb respostes parcials (PR) observades en 19/32 (59,4%) pacients avaluables com a resposta. Entre els pacients amb metàstasis cerebrals, la ORR va ser del 75,0% (9/12). La taxa d'ORR va ser del 58,6% (17/29) en pacients que havien rebut prèviament un TKI de l'EGFR de tercera generació. Els efectes secundaris estranys (TRAE) més comuns van ser erupció cutània i paroníquia. Cap pacient va interrompre el tractament a causa de TRAE.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicació: 10 d'abril de 2025