El 12 de maig de 2025, CARsgen anuncia dades clíniques preliminars per a CT0596, un CAR-T al·logènic dirigit a BCMA desenvolupat mitjançant la plataforma THANK-u Plus™. CT0596 s'està avaluant actualment en un estudi clínic exploratori primerenc per a mieloma múltiple recaigut/refractari (MM R/R) o leucèmia de cèl·lules plasmàtiques recaiguda/refractària (LCP R/R) per avaluar la seva seguretat i eficàcia preliminar.
A data de 6 de maig de 2025, 8 pacients amb MM R/R que havien rebut almenys tres línies de teràpia prèvies van ser inscrits i se'ls va infusionar CT0596 després de la limfodepleció amb el règim FC (fludarabina 22,5-30 mg/m² i ciclofosfamida 350-500 mg/m²). Les principals troballes de fins a quatre mesos de seguiment inclouen:
No es van reportar toxicitats limitants de la dosi (DLT), síndrome d'alliberament de citocines (CRS) de grau ≥3, síndrome de neurotoxicitat associada a cèl·lules efectores immunitàries (ICANS) ni malaltia de l'empelt contra l'hoste (GVHD). El producte va demostrar un perfil de seguretat favorable, sense que cap pacient interrompés el tractament a causa d'esdeveniments adversos.
1) Entre els 5 pacients que van completar la primera avaluació d'eficàcia a la setmana 4, 3 pacients (60%) van aconseguir una resposta completa estricta/resposta completa (sCR/CR), i 4 pacients (80%) van aconseguir una malaltia residual mínima (MRD)-negativa a la medul·la òssia. 2) Les dades d'eficàcia inicials de 2 pacients el dia 14 van mostrar reduccions en les lesions mesurables de ≥92% i ≥65%, respectivament. 3) 1 pacient encara no havia arribat al punt de temps d'avaluació d'eficàcia especificat pel protocol.
Tots els pacients amb sCR/CR van continuar amb les respostes en curs, inclòs el primer pacient que va completar el seguiment de quatre mesos.
Basant-se en les dades preliminars de seguretat i eficàcia, el CT0596 va demostrar una tolerabilitat favorable i senyals d'eficàcia encoratjadors en pacients amb MM R/R en tots els nivells de dosi predefinits, amb expansió CAR-T observada. Aquestes troballes justifiquen una exploració més profunda no només en el MM R/R, sinó també en altres tumors malignes de cèl·lules plasmàtiques i malalties autoimmunitàries mediades per cèl·lules plasmàtiques autoreactives.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicació: 15 de maig de 2025