El 13 d'agost de 2025, hora del Pacífic, el lloc web oficial de la Conferència Mundial sobre el Càncer de Pulmó (WCLC) de 2025 va publicar els resums de recerca seleccionats per a la conferència d'aquest any. Entre els aspectes més destacats hi ha el resum actualitzat del primer assaig clínic de fase 1 en humans de HLX43, l'ADC PD-L1 de Henlius.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 és un candidat ADC antitumoral d'ampli espectre dirigit a PD-L1, que presenta mecanismes duals que integren el bloqueig de punts de control immunitari i la citotoxicitat mediada per càrrega útil. Les dades preclíniques han demostrat que HLX43 té bons efectes antitumorals i un perfil de tolerabilitat favorable en el càncer de pulmó de cèl·lules no petites (NSCLC), el càncer de coll uterí (CC), el carcinoma de cèl·lules escamoses d'esòfag (ESCC) i altres tipus de tumors resistents als anticorps monoclonals PD-1/L1.
Segons el resum actualitzat, HLX43 continua demostrant una alta taxa de resposta en pacients amb tumors sòlids avançats, particularment en pacients amb NSCLC pretractat que no van respondre a la teràpia amb inhibidors de punts de control. HLX43 presenta una eficàcia superior en subgrups específics, amb una taxa de resposta objectiva (ORR) del 47,4% en NSCLC no escamós de tipus salvatge amb EGFR, alhora que manté un perfil de seguretat favorable. Cal destacar que HLX43 demostra una eficàcia robusta independentment de l'expressió de PD-L1, cosa que indica el seu potencial antitumoral independent dels biomarcadors.
Eficaç en el tractament de línia tardana del NSCLC resistent a l'IPC: A 28 de febrer de 2025, un total de 85 pacients van rebre HLX43. A la fase Ia (augment de la dosi), es van reclutar 21 pacients amb tumors sòlids avançats, mentre que a la fase Ib (expansió de la dosi), es van reclutar 64 pacients amb NSCLC en tres cohorts (2, 2,5 i 3 mg/kg). Cal destacar que el 88,2% (75/85) dels pacients van fallar la teràpia prèvia amb inhibidors de punts de control (IPC).
Eficàcia prometedora en el NSCLC amb resultats notables en subgrups específics: Entre els 76 pacients amb NSCLC (69 avaluables en eficàcia), la ORR va ser del 31,9% (22/69), amb una taxa de control de la malaltia (DCR) del 87,0% (60/69). Les anàlisis de subgrups van demostrar una eficàcia prometedora de HLX43 en poblacions específiques: les cohorts de 2 mg/kg i 2,5 mg/kg en la Fase Ib van aconseguir ORR del 38,1% (8/21) i del 33,3% (7/21), respectivament; els pacients amb NSCLC resistents a l'IPC (n = 61) van mostrar una ORR del 32,8% (20/61); els pacients amb NSCLC no escamós de tipus salvatge amb EGFR (n = 19) van tenir una ORR del 47,4% (9/19).
Perfil de seguretat favorable, alta eficàcia amb baixa toxicitat: En la fase Ia, es va observar un esdeveniment de DLT que va involucrar neutropènia febril en el grup de 4 mg/kg. Es van reportar esdeveniments adversos relacionats amb el tractament (TRAE) en el 95,2% dels pacients, majoritàriament de grau 1-2. Es van produir TRAE de grau ≥3 en 5 pacients (23,8%), tots de les cohorts de 3 i 4 mg/kg, amb una disminució del recompte de neutròfils (19%), una disminució del recompte de glòbuls blancs (19,0%) i anèmia (14,3%). Els esdeveniments adversos relacionats amb la immunitat (irAEs) reportats en aquest estudi suggereixen que HLX43 és capaç de provocar efectes immunoterapèutics. Cal destacar que els pacients que van reportar irAEs van demostrar una taxa de resposta objectiva (ORR) més alta.
Efectiu en diferents estats de biomarcadors: els pacients amb NSCLC PD-L1 positiu (n = 50) van mostrar una ORR del 32,0% (16/50), mentre que els pacients PD-L1 negatius/desconeguts (n = 19) van aconseguir una ORR del 31,6% (6/19), sense que s'observés cap diferència significativa.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data de publicació: 15 d'agost de 2025