El 16 de juliol, la revista internacional de primer nivell Nature Medicine va publicar dades de recerca sobre SHR-A1904, un conjugat d'anticòs-fàrmac (ADC) dirigit a la claudina 18.2 (CLDN18.2), per al tractament del càncer gàstric avançat o del càncer de la unió gastroesofàgica (GC/GEJC). Els investigadors van dur a terme un primer assaig clínic de fase 1 en humans, en tres etapes, per avaluar l'eficàcia de SHR-A1904 en 95 pacients prèviament tractats amb càncer G/GEJ avançat positiu per a CLDN18.2.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
La isoforma 2 de la claudina-18 (CLDN18.2), una proteïna d'unió estreta que s'expressa en l'epiteli gàstric no maligne i que s'exposa a la superfície de les cèl·lules tumorals durant la transformació maligna, és una diana terapèutica prometedora per als càncers d'unió gàstrica i gastroesofàgica (G/GEJ). L'SHR-A1904 és un conjugat anticòs-fàrmac que comprèn un anticòs monoclonal dirigit a CLDN18.2, una càrrega útil inhibidora de l'ADN topoisomerasa I i un enllaçador basat en pèptids clivables.
En la fase d'augment de dosi (0,6–8,0 mg kg−1), es van observar toxicitats limitants de la dosi en dos pacients amb 4,8 mg kg−1 (neutropènia febril de grau 3 i augment de la bilirubina a la sang de grau 3) i en un pacient amb 6,0 mg kg−1 (lesió de la mucosa gàstrica de grau 3). No es va assolir la dosi màxima tolerada i es van seleccionar 6,0 mg kg−1 i 8,0 mg kg−1 per a l'expansió farmacocinètica i d'eficàcia. Es van produir esdeveniments adversos emergents del tractament en els 95 pacients, més comunament anèmia (72 (75,8%)), nàusees (64 (67,4%)), hipoalbuminèmia (61 (64,2%)) i disminució del recompte de glòbuls blancs (56 (58,9%)). A més, 59 pacients (62,1%) van experimentar esdeveniments adversos de grau 3 o superior relacionats amb el fàrmac. No es van notificar morts relacionades amb el tractament. Entre els pacients avaluables per resposta, la taxa de resposta objectiva confirmada va ser del 24,2% (interval de confiança (IC) del 95%, 11,1–42,3) amb 6,0 mg kg−1 i del 25,0% (IC del 95%, 12,1–42,2) amb 8,0 mg kg−1. La supervivència lliure de progressió mitjana va ser de 5,6 mesos (IC del 95%, 3,0–6,9) amb 6,0 mg kg−1 i de 5,8 mesos (IC del 95%, 3,0–8,6) amb 8,0 mg kg−1. En conclusió, SHR-A1904 va demostrar un perfil de seguretat manejable i una activitat antitumoral encoratjadora en pacients amb càncer G/GEJ CLDN18.2 positiu, la qual cosa justifica més investigacions.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
ID de WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Data de publicació: 24 de juliol de 2025