El 30 de juny, l'inhibidor de MET desenvolupat independentment per Avistone, Vebreltinib, va rebre l'aprovació condicional de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina per al tractament de pacients amb càncer de pulmó no microcític (NSCLC) localment avançat o metastàtic que presenten amplificació de MET. Aquesta és la tercera indicació aprovada per a Vebreltinib a la Xina i la primera teràpia d'agent únic del món aprovada específicament per a pacients amb NSCLC amplificat per MET.
L'aprovació de Vebreltinib a la Xina per a aquesta nova indicació —el tractament de pacients amb càncer de pulmó no microcític (NSCLC) localment avançat o metastàtic que presenta amplificació de MET— es va basar en els resultats positius de la Cohort 2 i la Cohort 3 de l'estudi KUNPENG (NCT04258033).
La cohort 2 va reclutar principalment pacients amb NSCLC amplificat per MET tractats prèviament que havien fallat la teràpia estàndard (inclosa la quimioteràpia basada en platí), mentre que la cohort 3 incloïa principalment pacients amb NSCLC amplificat per MET sense tractament previ que van rebutjar la quimioteràpia.
Es van reclutar un total de 86 pacients amb NSCLC localment avançat o metastàtic en ambdues cohorts (33 a la cohort 2 i 53 a la cohort 3). Els resultats de l'estudi van mostrar una taxa de resposta objectiva global (ORR) del 48,8%, una taxa de control de la malaltia (DCR) del 77,9%, una durada mitjana de la resposta (DoR) de 12,1 mesos, una supervivència lliure de progressió (PFS) mitjana de 7,4 mesos i una supervivència global (SG) mitjana de 13,9 mesos.
A la cohort 2 (33 pacients tractats prèviament), la taxa d'ORR (ORR) va ser del 48,5%, la DCR (Durable Reaction Rate) va ser del 78,8%, la DoR (DoR) mitjana va ser d'11,0 mesos, la PFS (Supervivència lliure de malalties) mitjana va ser de 6,2 mesos i la OS (Supervivència global) mitjana va ser d'11,7 mesos.
A la cohort 3 (53 pacients sense tractament previ), la taxa d'ORR (ORR) va ser del 49,1%, la DCR (Durable Reaction Rate) va ser del 77,4%, la DoR (DoR) mitjana va ser de 12,1 mesos, la PFS (Supervivència lliure de progressió) mitjana va ser de 8,3 mesos i la OS (Supervivència global) mitjana va ser de 15,5 mesos.
A l'estudi KUNPENG, 21 pacients amb metàstasis cerebrals basals van ser avaluats per un Comitè de Revisió Independent (IRC). D'aquests, 10 van aconseguir respostes parcials confirmades (PR), resultant en una ORR del 47,6%, DCR del 85,7% i una mitjana de DoR d'11,0 mesos. A més, la mitjana de PFS i OS va ser de 8,3 mesos i 14,7 mesos, respectivament.
Actualment, encara hi ha molts assajos clínics de noves tecnologies contra el càncer a la Xina que busquen pacients. Per a consultes sobre nous fàrmacs i tecnologies, podeu contactar amb el Departament Internacional de l'Hospital Oncològic de la Regió Sud de Pequín.
Número de telèfon: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Data de publicació: 08 de juliol de 2025