Departament Internacional

El 22 de gener de 2025, Nature Medicine va publicar els resultats de l'anticòs biespecífic PD-1/CTLA-4 desenvolupat independentment per Akeso, cadonilimab, en combinació amb oxaliplatí i capecitabina, per al tractament de primera línia de la nefropatia gàstrica o gastroesofàgica localment avançada o metastàtica irresecable...Llegir més»

El 8 de gener de 2025, l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina va aprovar PADCEVTM (enfortumab vedotin) en combinació amb KEYTRUDA (pembrolizumab) per a pacients adults amb càncer urotelial (la/mUC) localment avançat o metastàtic. L'aprovació de la NMPA d'enfortumab vedotin en combinació...Llegir més»

El 17 de febrer de 2025, Innovent Biologics va anunciar que la seva primera proteïna de fusió d'anticossos biespecífics de la seva classe, IBI363, ha rebut la seva segona designació de via ràpida (FTD) de l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA). Aquesta designació s'aplica al tractament de casos irresecables,...Llegir més»

El 16 de gener de 2025, IMPACT anuncia que les càpsules de Senaparib (派舒宁®) han rebut l'autorització de comercialització a la Xina de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) com a monoteràpia per al tractament de manteniment de pacients adults amb neoplàsies epitelials avançades (estadis FIGO III i IV) d'alt grau...Llegir més»

El 7 de febrer de 2025, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical va anunciar l'aprovació de la seva injecció de Cetuximab N01 per part de l'Administració Nacional de Productes Mèdics per al tractament del càncer colorectal metastàtic (mCRC) a la Xina. L'aprovació es basa en un estudi clínic de fase III a gran escala que va mostrar...Llegir més»

El 10 de febrer de 2025, CARsgen Therapeutics anuncia que el primer subjecte tractat amb una teràpia al·logènica BCMA CAR-T desenvolupada a la plataforma THANK-u Plus™, ha aconseguit una resposta completa estricta (sCR) i una malaltia residual mínima (MRD) negatives a l'avaluació del dia 28. Desenvolupat internament...Llegir més»

El 29 de gener de 2025, un equip de recerca xinès va publicar un article titulat "Pirotinib i trastuzumab neoadjuvants en càncer de mama HER2 positiu sense resposta precoç (NeoPaTHer): anàlisi d'efectivitat, seguretat i biomarcadors d'un estudi prospectiu, multicèntric i adaptat a la resposta"...Llegir més»

El 26 de gener de 2025, el Centre d'Avaluació de Fàrmacs (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics de la Xina va anunciar que la injecció de LM-108 està destinada a ser inclosa en una teràpia innovadora per a tumors sòlids avançats amb inestabilitat de microsatèl·lits (MSI-H) o defectes de reparació de desajustos (dMMR) que...Llegir més»

El 20 de gener, l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) aprova l'innovador anticòs monoclonal humanitzat tagitanlimab (anteriorment KL-A167), una teràpia combinada de cisplatí i gemcitabina per al tractament de primera línia de pacients amb carcinoma nasofaringi (CNP) recurrent o metastàtic. ...Llegir més»

El 16 de gener de 2025, l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina va aprovar la sol·licitud de nou fàrmac (NDA) de limertinib per al tractament de pacients adults amb càncer de pulmó no microcític (NSCLC) amb mutació EGFR T790M localment avançat o metastàtic. Sobre el limertinib Limertinib...Llegir més»

El 8 de gener, el Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina ha atorgat la Designació de Teràpia Innovadora (BTD) a IBI343, un ADC anti-CLDN18.2 potencialment el millor de la seva classe amb el TOPO1i, com a monoteràpia per al tractament del pàncrees avançat positiu per a CLDN18.2...Llegir més»

El 8 de gener de 2025, el Centre d'Avaluació de Fàrmacs (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina va concedir al 9MW2821 la Designació de Teràpia Innovadora (BTD). El 9MW2821 s'administra en combinació amb toripalimab, un anticòs monoclonal anti-PD-1, per a pacients sense tractament previ i no resectats...Llegir més»