Departament Internacional

3 de desembre de 2024, l'innovador fàrmac Zepzelca (lurbinectedina injectable) ha estat aprovat per a la seva comercialització per l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina a través del programa de revisió prioritària. El fàrmac està indicat per al tractament de pacients adults amb càncer pulmonar de cèl·lules petites metastàtic...Llegir més»

El 31 de desembre, l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina va aprovar VYLOY™ (zolbetuximab), en combinació amb quimioteràpia que conté fluoropirimidina i platí, per al tractament de primera línia de pacients amb càncer de pulmó humà localment avançat, irresecable o metastàtic...Llegir més»

31 de desembre de 2024, Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. (la "Companyia") ha rebut l'autorització de comercialització a la Xina de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) per a l'anticòs monoclonal humanitzat innovador ("mAb") dirigit al lligand1 de mort cel·lular programada (PD-L1) tagitanlim...Llegir més»

C-CAR031 és una teràpia autòloga i blindada de cèl·lules T receptores d'antigen quimèric dirigides a GPC3 (CAR-T), que s'està estudiant per al tractament del CHC. Es basa en un nou CAR-T dirigit a GPC3 dissenyat per AstraZeneca utilitzant el seu receptor II de factor de creixement transformant beta dominant negatiu...Llegir més»

El 20 de desembre de 2024, l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina ha aprovat una sol·licitud de nou fàrmac (NDA) per a DOVBLERON ® (càpsula d'adipat de taletrectinib), un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) ROS1 de nova generació, per al tractament de pacients adults amb ROS localment avançat o metastàtic...Llegir més»

El C-CAR031 és una teràpia autòloga i blindada de cèl·lules T receptores d'antigen quimèric dirigides a GPC3 (CAR-T), que s'està estudiant per al tractament del CHC. Els avenços en la recerca del C-CAR031 en el carcinoma hepatocel·lular (CHC) es van presentar oralment a la reunió anual de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO)...Llegir més»

GT101 és una teràpia cel·lular autòloga feta de TIL expandit i rejovenit del propi tumor del pacient. La teràpia s'administra mitjançant la recol·lecció de teixit tumoral dels pacients i l'extracció de TIL. El TIL extret s'ampliarà mitjançant la plataforma de fabricació patentada de Grit Bio, StemTe...Llegir més»

Les cèl·lules TAEST16001 són limfòcits T autòlegs modificats genèticament que expressen un receptor de limfòcits T (TCR) específic de NY-ESO-1 d'alta afinitat dirigit al sarcoma de teixits tous (STS) positiu per NY-ESO-1 (expressat en una àmplia gamma de tumors) en el context de HLA-A*02:01. Un estudi de fase I en pacients amb S avançat...Llegir més»

El 4 de desembre de 2024, la sol·licitud de nou fàrmac (NDA) per a la combinació de TYVYT® (injecció de sintilimab) i ELUNATE® (fruquintinib) ha rebut l'aprovació condicional a la Xina per al tractament de pacients amb càncer d'endometri avançat amb tumors amb reparació de desajustos (pMMR) que han...Llegir més»

GC203 és una nova teràpia TIL modificada per gens vectorials no virals desenvolupada aprofitant la plataforma d'expansió cel·lular DeepTIL® patentada de Juncell Therapeutics i la plataforma de modificació gènica NovaGMP®. DeepTIL® permet que els TIL siguin prou potents com per no requerir cap combinació d'IL-2 després de la infusió, i...Llegir més»

El glioblastoma multiforme (GBM) és un dels càncers més mortals, i gairebé tots els pacients experimenten recurrència amb l'estàndard de cura actual per al GBM recentment diagnosticat. El GBM recurrent (rGBM) presenta una supervivència mitjana de menys de 8 mesos amb opcions terapèutiques limitades. TX103 és un tumor CAR-T...Llegir més»

RD13-02 és un producte universal de cèl·lules CAR-T dirigit a CD7 derivat de donants sans, i destinat al tractament de la leucèmia/limfoma limfoblàstic agut (LLA-T/LBL) de cèl·lules T recaiguda o refractària. Està modificat genèticament per evitar fratricides, malaltia de l'empelt contra l'hoste (GvHD) i hoste contra...Llegir més»