Departament Internacional

El 25 d'abril de 2025, InnoCare Pharma va anunciar que el seu inhibidor de pan-TRK de nova generació, zurletrectinib (ICP-723), ha rebut una revisió prioritària del Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics de la Xina (NMPA), que ha acceptat la Sol·licitud de Nou Medicament (NDA) de z...Llegir més»

El 25 d'abril de 2025, Innovent Biologics anuncia que l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina ha aprovat la sol·licitud de nou fàrmac (NDA) per a limertinib com a tractament de primera línia per a pacients adults amb càncer de pulmó no microcític (NSCLC) localment avançat o metastàtic...Llegir més»

El 23 d'abril, el penpulimab d'Akeso va obtenir l'aprovació de la Food and Drug Administration amb cisplatí o carboplatí i gemcitabina per al tractament de primera línia d'adults amb carcinoma nasofaringi no queratinitzant (CNP) recurrent o metastàtic. La FDA també va aprovar el penpulimab-kcqx com a...Llegir més»

El 16 de març de 2025, Akeso va anunciar que el seu innovador anticòs monoclonal anti-PD-1 de desenvolupament propi, penpulimab, ha estat aprovat oficialment per l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) per al tractament de primera línia del càncer nasofaringi (CNP) recurrent o metastàtic en combinació...Llegir més»

El 24 d'abril de 2025, GenFleet Therapeutics va anunciar que l'Administració d'Aliments i Medicaments dels Estats Units (FDA) havia autoritzat la sol·licitud de nou fàrmac en investigació (IND) de GFH375/VS-7375, un inhibidor oral de KRAS G12D (ON/OFF), per a un assaig clínic que tractés pacients amb tumors sòlids avançats que portaven la mutació KRAS G12D. L'estudi...Llegir més»

El 17 d'abril de 2025, Hansoh Pharmaceutical anuncia que el conjugat d'anticòs-fàrmac (ADC) HS-20093, desenvolupat pel Grup i dirigit a B7-H3 per a injecció, ha obtingut l'aprovació per ser inclòs com a fàrmac designat per a teràpia innovadora per part de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina,...Llegir més»

El 15 d'abril de 2025, InnoCare Pharma va anunciar que el Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics de la Xina (NMPA) va acceptar una Sol·licitud de Nou Medicament (NDA) per al seu inhibidor de pan-TRK de nova generació, zurletrectinib (ICP-723), per al tractament de pacients adults i adolescents...Llegir més»

Recentment, GenFleet ha anunciat les últimes dades de la fase II de l'estudi KROCUS, fulzerasib (GFH925, inhibidor de KRAS G12C) en combinació amb cetuximab per al tractament de primera línia del càncer de pulmó no microcític (NSCLC), en un resum d'última hora a la mini presentació oral de la Conferència Europea sobre Càncer de Pulmó de 2025...Llegir més»

PLB1004, desenvolupat per Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., és un inhibidor irreversible de la tirosina quinasa del receptor del factor de creixement epidèrmic (EGFR-TKI) segur, altament selectiu i eficient que s'utilitza en el tractament del càncer de pulmó de cèl·lules no petites (NSCLC). El 9 d'abril de 2025, l'Administració Nacional de Productes Mèdics...Llegir més»

El 13 de març de 2025, la revista internacional de referència Nature Medicine va publicar l'assaig de fase 1/1b del conjugat de fàrmacs d'anticossos dirigits a la B7-H3 (ADC) YL201 de MediLink. L'assaig va incloure una part d'escalada de dosi (fase 1) i una part d'expansió de dosi (fase 1b). Es van inscriure un total de 312 pacients...Llegir més»

El 21 de març de 2025, Immunofoco va anunciar que la seva teràpia de cèl·lules CAR-T autòlogues dirigida a EpCAM, desenvolupada independentment, IMC001, ha rebut l'autorització del Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina per al seu segon projecte de recerca nou...Llegir més»

El 31 de març de 2025, Innovent Biologics va anunciar que el Centre d'Avaluació de Fàrmacs (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina ha atorgat la Designació de Teràpia Innovadora (BTD) a IBI363, una proteïna de fusió d'anticossos biespecífica amb biaix PD-1/IL-2α, la primera de la seva classe, com a monoteràpia per a...Llegir més»