Departament Internacional

El 17 de juliol, el Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) va anunciar que la sol·licitud de comercialització de Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) per al tractament de segona línia del càncer gàstric ha estat oficialment acceptada per la NMPA. Aquesta sol·licitud està...Llegir més»

Recentment, Ascentage Pharma ha anunciat que el seu nou inhibidor selectiu de Bcl-2, lisaftoclax (APG-2575), ha estat aprovat per l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina per al tractament de pacients adults amb leucèmia limfocítica crònica/limfoma limfocític petit (CLL/SLL)...Llegir més»

Recentment, GenFleet Therapeutics ha anunciat que l'Oficina d'Administració Farmacèutica (ISAF) de la Regió Administrativa Especial de Macau de la Xina ha aprovat Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) per al tractament de pacients amb càncer de pulmó no microcític (NSCLC) avançat que porta la mutació KRAS G12C...Llegir més»

El 30 de juny, l'inhibidor de MET desenvolupat independentment per Avistone, Vebreltinib, va rebre l'aprovació condicional de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina per al tractament de pacients amb càncer de pulmó no microcític (NSCLC) localment avançat o metastàtic que presenta amplificació de MET...Llegir més»

El 30 de juny de 2025, HUTCHMED anuncia que la sol·licitud de nou fàrmac (NDA) per a la combinació d'ORPATHYS (savolitinib) i TAGRISSO (osimertinib) ha rebut l'aprovació de l'Administració Nacional de Productes Mèdics de la Xina (NMPA) per al tractament de pacients amb càncer localment avançat o metàstasi...Llegir més»

El 30 de juny, el lloc web oficial de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) va anunciar que l'Anlotinib, un nou fàrmac de classe 1 desenvolupat per Chia Tai Tianqing, ha rebut l'aprovació per a una nova indicació a la Xina: teràpia combinada amb quimioteràpia per al tractament de primera línia de pacients...Llegir més»

El 26 de juny de 2025, CARsgen anuncia que l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina ha acceptat la sol·licitud de nou fàrmac (NDA) per a satricabtagene autoleucel (“satric-cel”, CT041) (un producte candidat a cèl·lules T CAR autòleg contra la proteïna Claudin18.2) per al tractament de Claudi...Llegir més»

El 19 de juny, el Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) va anunciar que la injecció LM-108 de Livzon Pharmaceutical s'ha proposat per a la seva inclusió en la designació de teràpia innovadora. La combinació de la injecció d'anticossos monoclonals de Kefeqibai (LM-1...Llegir més»

El 19 de juny, el Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) va anunciar que l'IBI343 d'Innovent Biologics s'ha proposat per a la seva inclusió al programa de designació de teràpia innovadora, destinat al tractament de pancreatitis localment avançada o metastàtica...Llegir més»

El 6 de juny, la revista mèdica internacional Journal of Hematology & Oncology va publicar els resultats de l'estudi de fase I/II (KL264-01/MK-2870-001) de l'innovador ADC TROP2 sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) com a monoteràpia per a tumors sòlids localment avançats o metastàtics irresecables refractaris a...Llegir més»

El 10 de juny, el Centre d'Avaluació de Medicaments (CDE) de l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) va anunciar que es proposa la revisió prioritària de Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) per al tractament de pacients adults amb otitis gàstrica HER2-positiva localment avançada o metastàtica...Llegir més»

Recentment, Merck & Co., Inc. (Merck) ha anunciat que el seu inhibidor de PD-1, pembrolizumab, ha estat aprovat per l'Administració Nacional de Productes Mèdics (NMPA) de la Xina per al seu ús en combinació amb lenvatinib i quimioembolització transarterial (TACE) per al tractament de pacients amb càncer no resectat...Llegir més»